VisualQMS

Ett kvalitetssystem som folk öppnar

När kvalitetssystemet är en mapp med PDF-filer läser folk det under introduktionen och frågar sedan en kollega. VisualQMS är ett komplett kvalitetsledningssystem som körs på M‑Files. Reklamationer, CAPA, revisioner och risker hanteras i samma system som dokument, processkartor och utbildning.

Tre skärmar ur VisualQMS: kraven i ISO 9001 listade som ett träd, en CAPA-tavla med varje CAPA i kolumnen för sin status i arbetsflödet, och metadatakortet för en CAPA med omfattning, non conformance och beskrivning
Moduler

Allt som kvalitetsarbetet kräver, i ett system

VisualQMS är ett komplett kvalitetsledningssystem. Kärnan rymmer era styrda dokument, utbildning, standarder och processkartor, och kvalitetsaktiviteterna, som CAPA och revisioner, hanteras i samma system, var och en kopplad till det den gäller.

Styrda dokument

Folk läser den godkända versionen och inget annat. Granskning och godkännande sköts i ett arbetsflöde, och alla tidigare versioner sparas.

Utbildningsregister

Tilldela utbildning per roll och samla in kvittenser på läst och förstått. Ni ser vem som ligger efter.

Visuella processer

Diagram över hur arbetet utförs. Varje aktivitet leder till rutinen, utbildningen och dokumentationen bakom den.

Avvikelser och CAPA

En avvikelse registreras, utreds, åtgärdas och verifieras, och den förblir kopplad till den rutin den kom från.

Interna revisioner

Planera revisioner per kravpunkt, registrera iakttagelserna och följ var och en tills åtgärden är avslutad.

Ändringsbegäran

En ändring begärs, bedöms, godkänns och verifieras innan den träder i kraft.

Riskregister

Varje risk har en ägare, en poäng och de kontroller som hanterar den.

Standarder krav för krav

När en revisor frågar om ett krav öppnar ni kravet och ser de dokument, diagram och kvalitetsaktiviteter som hör till det. Det gäller ISO 9001 och alla andra standarder ni arbetar efter.

Se det

Kvalitetsarbetet så som kollegorna möter det

Granskningsformuläret och kalendern är byggda med CtrlPortals, ett tillägg från vår utvecklingspartner CtrlDocs.

M-Files med en lista över policyer med processområde och publicerat ID och ett processdiagram för lön och prestation med HR-roller i högra rutan

Varje aktivitet öppnar sin rutin

Diagrammen ritas i Elements.cloud och öppnas bredvid dokumentlistan i M‑Files. Varje aktivitet visar rollen som utför den och leder till det styrda dokumentet bakom den, i den senaste godkända versionen.

En granskning av en SOP i ett VisualQMS-valv, visad i en portal från CtrlPortals med instruktioner steg för steg, en knapp för att öppna dokumentet, redaktörens kommentar och det kopplade dokumentet

En granskning som alla klarar av

En granskning öppnas som ett formulär med egna instruktioner: läs detaljerna, öppna dokumentet och godkänn eller avvisa. Den som granskar en rutin några gånger om året behöver inget mer.

M-Files skrivbordsklient med en lista över interna revisioner och deras status i arbetsflödet, där en revision är utfälld med revisionsaktiviteter, processdiagram, ISO 9001-krav och dokument

Revisioner kopplade till de krav de kontrollerar

En intern revision och var och en av dess revisionsaktiviteter går från planerad till slutförd. Varje revisionsaktivitet är kopplad till processdiagrammen, ISO 9001-kraven, dokumenten och den person som granskas.

En CtrlPortals-månadskalender med interna revisioner, leverantörsrevisioner, externa revisioner och revisionsaktiviteter i olika färger
En månad med interna revisioner, leverantörsrevisioner och externa revisioner, varje typ i sin egen färg.

Alla revisioner i en kalender

Interna revisioner, leverantörsrevisioner och revisionsaktiviteter delar en kalender per månad, vecka eller dag. CtrlPortals kan visa allt i M‑Files som har ett datum på det sättet.

Se VisualQMS från diagram till revision

Frågor

Frågor om VisualQMS

Blir vi ISO 9001-certifierade med VisualQMS?
Det är ett ackrediterat certifieringsorgan som certifierar ert kvalitetsledningssystem, och ingen programvara kan göra det åt er eller se till att ni uppfyller standarden. VisualQMS håller varje krav kopplat till det arbete som uppfyller det, så att ni kan visa revisorn hur ni lever upp till det.
Vilka standarder stöder det?
VisualQMS är byggt för att stödja kraven i de vanligaste kvalitetsstandarderna. Ni lägger in kraven från varje standard ni arbetar efter, till exempel ISO 9001, och märker era rutiner och processaktiviteter med dem.
Ingår processdiagrammen i VisualQMS?
Ja. Processdiagrammen är en del av VisualQMS, tillsammans med styrda dokument, utbildning och standarder. De ger folk en väg in i kvalitetssystemet genom det arbete de utför.
Hur kommer vi igång?
Med en demo på era egna rutiner och sedan en pilot. Vi sätter upp kärnan, det vill säga styrda dokument, utbildning, standarder och processkartor, tillsammans med de kvalitetsaktiviteter ert arbete kräver, och konfigurerar dem efter er process.
Vad körs det på?
Dokumenten körs på M‑Files med versionshantering, behörigheter per dokument och per status och elektroniska godkännanden. Processdiagrammen ritas i UPN i Elements.cloud och öppnas bredvid dokumenten i M‑Files. Eftersom det är M‑Files kan kvalitetsdokumentationen kopplas till andra dokument och objekt i valvet.
Körs det i molnet eller på våra egna servrar?
Båda, eller som en hybrid av de två. VisualQMS körs på M‑Files, och M‑Files kan köras i molnet, på era egna servrar eller som hybrid. M‑Files Cloud körs på Microsoft Azure, där era data är krypterade både i lagringen och på vägen över internet.
Är det certifierat?
Det är ett ackrediterat certifieringsorgan som certifierar ert kvalitetsledningssystem; det gör ingen programvara åt er. M‑Files, som VisualQMS körs på, har en ISO/IEC 27001-certifiering som omfattar M‑Files Cloud, Hubshare och Aino, och är personuppgiftsbiträde enligt GDPR med ett personuppgiftsbiträdesavtal. Säkerhet, behörigheter och händelselogg går in på detaljerna.
Vem står bakom VisualQMS och CtrlPortals?
Det är vi som står bakom VisualQMS. Systemet använder flera M‑Files-appar från vår utvecklingspartner CtrlDocs, bland annat CtrlPortals, och dem återförsäljer och implementerar vi också. Läs om CtrlPortals på ctrldocs.com.
Nästa steg

Gå igenom VisualQMS tillsammans med oss

Boka en demo och se styrda dokument, utbildning, revisioner och CAPA i VisualQMS på M‑Files. Vår hjälp är kostnadsfri medan ni letar efter och väljer ett QMS, och vi svarar samma arbetsdag.